就在前幾天，國家藥監(jiān)局剛發(fā)布了51批次不合規(guī)化妝品的通告。多批次不合規(guī)通報背后，是多品牌存在成分比對不匹配、添加禁用原料、菌落總數(shù)不合規(guī)等違規(guī)情況。

　　2月13日，國家藥監(jiān)局通告51批次不符合規(guī)定化妝品，一款商標(biāo)持有人標(biāo)稱為法國蘭蔻國際集團(tuán)藥妝有限公司的儲水霜產(chǎn)品丙烯酰胺含量超標(biāo)，以及一款標(biāo)稱由巴黎歐萊雅(香港)化妝品有限公司監(jiān)制的發(fā)膜產(chǎn)品化學(xué)混合物含量超標(biāo)。

　　對此，歐萊雅相關(guān)負(fù)責(zé)人皆表示，不合格產(chǎn)品并非歐萊雅和蘭蔻品牌的產(chǎn)品，其標(biāo)稱的監(jiān)制和商標(biāo)持有人名稱涉嫌侵犯商標(biāo)權(quán)，將對其采取相應(yīng)的法律行動。

　　51批次化妝品不合格

　　其中6批次產(chǎn)品菌落總數(shù)超標(biāo)

　　51批次不合格化妝品主要包括染發(fā)膏/劑、隔離防曬乳、面膜等。其中“成分比對”項目不合格占比數(shù)量最多，有22批次。按照規(guī)定，產(chǎn)品檢出成分、產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)與該產(chǎn)品注冊資料載明的技術(shù)要求一致。

　　其中，6批次的化妝品菌落總數(shù)超標(biāo)，分別為韻顏堂補水庫竹炭黑膜、PYC酒粕面膜、All Natural Advice補水祛斑美白面膜、娟妝黑枸杞緊致凍齡靚膚面膜、B.Duck四季水水蛋殼霜、潮匠去屑柔順洗發(fā)乳。

　　商標(biāo)持有人標(biāo)稱為蘭蔻的

　　1批次儲水霜丙烯酰胺含量超標(biāo)

　　在51批次不合格化妝品中，含1批次產(chǎn)品名稱為“YIGAR海元素儲水霜”，委托方為廣州金嬋生物科技有限公司，被委托方為廣州玉婕生物科技有限公司。此外，此產(chǎn)品的商標(biāo)持有人標(biāo)稱為法國蘭蔻國際集團(tuán)藥妝有限公司。

　　不合格原因具體為檢出產(chǎn)品內(nèi)丙烯酰胺含量超標(biāo)，檢出丙烯酰胺含量達(dá)4.72mg/kg，按照規(guī)定，丙烯酰胺的含量需≤0.5mg/kg。

　　據(jù)了解，丙烯酰胺可通過皮膚、消化道黏膜等途徑被人體吸收，國際癌癥研究中心(IARC)目前將其列為2A類致癌物(即可能的人類致癌物，實驗動物致癌性證據(jù)充分，但人類致癌性證據(jù)有限)。2011年2月21日發(fā)布的國食藥監(jiān)[2011]96號文件，將其列為化妝品中禁用物質(zhì)。

　　監(jiān)制標(biāo)稱為歐萊雅的

　　1批次發(fā)膜化學(xué)混合物含量超標(biāo)

　　在51批次不合格化妝品中，含1批次產(chǎn)品名稱為“mewell美維蘭絲潤-弱酸修護(hù)發(fā)膜”，由廣州總都國際生物科技有限公司所生產(chǎn)，監(jiān)制標(biāo)稱為巴黎歐萊雅(香港)化妝品有限公司。

　　不合格原因具體為甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)的檢驗結(jié)果為0.00207%，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為≤0.0015%，檢驗結(jié)果不符合規(guī)定。

　　據(jù)公開資料顯示，甲基氯異噻唑啉酮是一種有機(jī)化合物，是一種高效殺菌劑，對于抑制微生物的生長有很好的作用，可以抑制細(xì)菌、真菌、霉菌及霉菌的生長。一般用于浴液、香波及洗滌液中作防腐劑，工業(yè)上可用于冷卻水、循環(huán)水、造紙及油漆涂料中。但該成分對皮膚具有刺激性，可能引起過敏反應(yīng)。

　　企業(yè)回應(yīng)：

　　皆非各自品牌產(chǎn)品

　　標(biāo)稱公司名稱涉嫌侵權(quán)

　　對于上述的2批次不合格化妝品，歐萊雅的相關(guān)負(fù)責(zé)人發(fā)聲表示，不合格產(chǎn)品皆非各自品牌的產(chǎn)品，其標(biāo)稱的名稱涉嫌侵犯商標(biāo)權(quán)，將對其采取相應(yīng)的法律行動。

　　歐萊雅方表示，國家藥監(jiān)局通報中產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示為巴黎歐萊雅(香港)化妝品有限公司(監(jiān)制)、廣州總都國際生物科技有限公司生產(chǎn)的mewell美維蘭絲潤-弱酸修護(hù)發(fā)膜(標(biāo)示批號：ZD2D2205)并非巴黎歐萊雅品牌的產(chǎn)品，巴黎歐萊雅(香港)化妝品有限公司的名稱涉嫌侵犯商標(biāo)權(quán)，將對其采取相應(yīng)的法律行動。

　　國家藥監(jiān)局通報中產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示為法國蘭蔻國際集團(tuán)藥妝有限公司(商標(biāo)持有人)、廣州金嬋生物科技有限公司(委托方)、廣州玉婕生物科技有限公司(被委托方)生產(chǎn)的YIGAR海元素儲水霜(標(biāo)示批號：20210105CD)也并非蘭蔻品牌的產(chǎn)品。法國蘭蔻國際集團(tuán)藥妝有限公司的名稱涉嫌侵犯商標(biāo)權(quán)，將對其采取相應(yīng)的法律行動。

　　6批次產(chǎn)品標(biāo)注

　　監(jiān)制、出品、商標(biāo)持有人等禁止詞匯

　　梳理發(fā)現(xiàn)，此次51批次不合格化妝品中，除了上述的兩款不合格產(chǎn)品外，還有4批次產(chǎn)品也標(biāo)稱著監(jiān)制、出品、商標(biāo)持有人等詞匯，這4批次產(chǎn)品分別為PYC酒粕面膜、UneYeah壹葉.摩洛哥堅果活芯水潤調(diào)理霜、UneYeah壹葉.摩洛哥堅果毛糙干枯修護(hù)霜、傲谷氨基酸香薰沐浴露。

　　據(jù)了解，此前國家藥品監(jiān)督管理局曾于2022年7月20日發(fā)布了一則名為“有關(guān)于化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(五)”的公告。其中，對于化妝品標(biāo)簽要求中，明確指出化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)都是法規(guī)明確規(guī)定的生產(chǎn)責(zé)任主體。除此以外，其他與產(chǎn)品生產(chǎn)者相關(guān)的概念、用語、表述，包括“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等，因法規(guī)無明確定義，詞語本身含義也比較模糊，消費者、企業(yè)對這些詞語的理解并不一致，以類似用語標(biāo)注企業(yè)或者組織信息，將導(dǎo)致消費者對產(chǎn)品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解，屬于《條例》規(guī)定的“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”，不得在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行類似標(biāo)注。同理，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品名稱中的商標(biāo)名以外的其他商標(biāo)，導(dǎo)致消費者對化妝品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解的，均屬于應(yīng)當(dāng)禁止的標(biāo)簽標(biāo)注行為。

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